医疗器械经营质量管理检查新规将如何实施?国家药监局征求意见稿发布

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
 
  请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则—意见建议反馈”。

医疗器械经营质量管理检查新规将如何实施?国家药监局征求意见稿发布(图1)

 

医疗器械经营质量管理检查新规将如何实施?国家药监局征求意见稿发布(图2)

  附件:1.医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)
 
  2.意见建议反馈表模板

医疗器械经营质量管理检查新规将如何实施?国家药监局征求意见稿发布(图3)

 
  国家药监局综合司

医疗器械经营质量管理检查新规将如何实施?国家药监局征求意见稿发布(图4)

 
  2024年6月26日

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