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　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第...

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　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48...

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　近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2...

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　为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通...

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　5月16日，国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广东、海南、重庆、...

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　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证： 　　一次性使用静脉采血针，...

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国家组织人工关节集采两年来，全国使用超111万套，价格降幅达80%，患者负担减轻，临床使用结构优化，助力医保控费与医疗质量提升。

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国家人工关节集采接续采购需求增长7.42%，履约情况影响中选排名，两年累计节省采购费用328.91亿元，全国联盟集采将推动医疗耗材价格稳定与供应保障。

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国家医保局人工关节接续采购平均降价6%，产品供应更优，患者长期受益，采购规则优化确保价格稳定，新材料应用提升使用安全。

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国家药监局强调加强第一类医疗器械备案管理，通过制度完善与风险防控推动产业规范发展，重点落实新目录实施及备案资料回顾性检查，提升备案信息合规性与监管效能。

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